银杏叶提取物(EGB)项目简介
 

  银杏叶提取物(EGB)作为植物药,用于增加外周和大脑的血流量,对循环系统,尤其是对脑功能的改善具有良好的作用,其主要活性成分为银杏黄酮和萜内酯。它们作用于血管和大脑的代谢过程,是血小板激活因子的强桔抗剂,具有抗栓,改善微循环及代谢增加作用,可防止“各型脑缺血”,由于EGB具有良好的生理活性,且无不良反应,使其出现在许多药物剂和健康用品中。
  在97银杏国际研讨会上,美国波士顿生物研究所F·V·德福迪斯教授报告用银杏叶提取物治疗实验动物,几乎对其所有器官、组织和细胞都能产生作用。在心血管系统,它对心脏、血管和血液有形成分(如红细胞、血小板、中性白细胞)产生作用;它可直接和间接地作用中枢神经系统,对学习,记忆和行为的机制产生影响作用;在内分泌系统,它可影响糖皮质激素和儿茶酚胺的循环水平,这是它为什么能缓解应激反应的原因。这些发现为说明EGB对脑血管机能不全,各类痴呆,外周动脉闭锁疾病和感觉神经功能障碍等的治疗作用,提供了依据。在过去20多年中,为了确实EGB作用的细胞和分子机制,对其进行了大量的药理学研究。这些研究结果表明,EGB具有多价性的药理学作用。这种作用涉及数种机制和各种明显而相互作用的有效成分(如类萜糖苷,银杏苦内酯,白果内酯,先期花色素及少量酚酸)。全EGB制剂是取得疗效关键;临床应用研究表明,诸如过氧化物阴离子基(O2)羟基(OH)和过氧化氢(H2O2)等反应性自由基及相关物质的过多形成,可以引起动脉粥样化和中枢神经系统与心脏的局部缺血——重新灌注损伤。在这种情况下,细胞防御作用机制(抗氧化维生素和酶系统)可能被抑制或破坏,因此,必须增加抗氧化物保护。最近研究表明,EGB能够清除或防止过氧化物阴离子基、羟基、过氧化基的形成。在缺血条件下,它们均可过量形成。EGB的类黄酮与萜类成份似乎能缓解这些作用。这一发现表明,EGB疗法可以防止脑和心肌局部缺血—重新灌注损伤和相关作用。
  由于EGB具有良好的生理活性,使其在欧和亚州的部分地区得到了广泛的应用。据97银杏国际研讨会法国益普生公司副总裁P-A·钢栋先生报告,欧州和美国在1996年EGB类药剂及健康用品年销售额已达到了30多亿美元。EGB除了作为治疗药外,欧美及亚洲的日本和韩国已广泛用于食品及化妆品中。
  目前,国际上一般公认的EGB质量指标为总黄酮>24%,萜内酯>6%。欧州许多国家以及美国、日本等也参照此标准来控制EGB作为进口的质量标准。质量符合此标准的EGB,国际市场交易价500-1000美元/kg。目前,国际市场对EGB需求量大于供,工业生产满足不了市场需求。银杏树在中国大部分地区都有种植,其拥有量占世界总量的70%以上。广西桂北地区年产干叶在2500-3000吨,资源相当丰富。国内上海、北京、南京、沈阳、浙江、山东、湖南、湖北、广西等地近年来对EGB的工业生产和制剂研究的质量水平与国外相比还有一定差距。大部分银杏叶只好出口欧洲和日本等地。因此,建造银杏叶提取物工业大生产厂家,生产出达到国际公认质量的产品,在国内外市场具有一定的竞争力。按年产20吨EGB生产规模,产品质量达出口规定(总黄酮>24%,萜内酯>6%)按每公斤500美元计算,年产值1000万美元,利税500万美元。
  由于我国EGB工业化生产产品质量与国际公认的总黄酮>24%,萜内酯>6%的质量指标尚有一定差距。我们于1994年10月开始对以往EGB工业化生产工艺进行调研,结合国外文献报导的提取工艺,该工艺已完成了实验室小试和放大试验。按年产20吨EGB的生产规模,已完成了生产车间的初步设计及投资概算。本生产工艺的主要特点是:操作简单,生产过程不需防爆设备,对操作人员不易造成伤害,自控程度高,杂质去除完全,产品质量稳定,成本低等优点。最终产品收率1.6-2.0%。产品经中国药科大学分析计算中心采用HPLC测定,总黄酮>24%,萜内酯>6%(山东产银杏叶的EGB总黄酮>36%,萜内酯>7%,收率1.6-2.0%)。达到国际公认的EGB标准规定,产品可供出口。工厂生产成本价约为1300-1500元人民币/kg。(叶子贵时核算)。
  另外,本所苏大荣工程师还熟练掌握了HPLC测定EGB总黄酮和总内酯含量的方法,并且备有各种黄酮甙元和萜内酯的标准对照品。欢迎各界企业合资建厂或购买EGB工业生产新工艺。


  联系单位:广西技术市场
  联系地址:南宁市新民路55号
  联系人:孙洪霞 何文光 吴巧如
  联系电话:0771-2814004,2801431
  传真: 0771-2811147