近年来,我国医药制药与医疗设备制造企业已认识到越南市场的巨大潜力。然而,要真正迈进这个拥有近8000万人口、GDP保持快速稳定增长的大市场,中国企业还必须了解它的“游戏规则”。
中国贸促会提供的一份调查报告表明,越南对外国药品进入越方市场的要求比较严格,程序也比较规范。首先外国企业要向越南卫生部提出药品登记申请,填写申请表,并同时提供注册资料,包括向越南医药企业申请建立药品或原料经营业务、公司概况、外国有关机构签发的允许公司生产的经营许可证、GMP证书、有关银行签发的公司在银行的存款证明、公司注册资本证明书,由稽核部门证明近年财政年度的检验资本、公司对越贸易的活动和经营方向。以上条款需翻译成越文由越南公证机构公正,一套的费用大约70美金,申请文件为原件或者得到公证处公证,其中必须包括一套申请企业本国的官方语言或英语文件,另一套翻译成越文。
在提交申请后,准备好3个销售单位的药品样品及药品的检验内容、生产流程报告,提交审批,一般审批时间为4——6个月。如果申请的是单个药品,必须缴纳一个品种200美元的评估费,注册后由越南代理商负责销售,若获得经营许可证,又需缴纳2000美元的执照审批费,许可证在3至5年内有效,可以长期以公司名义销售。所有手续办妥获得许可证后,外国的企业就可以和越南各医药进出口公司或企业开展贸易往来。
中国国际经济合作学会李欣广教授认为,越南人民深受中药传统文化的影响,比较信赖中药的药效,对保健品和滋补品尤其喜爱,而越南国内目前缺少生产中成药的企业,所需中药大部分依靠进口。值得注意的是,越南农村卫生医疗条件普遍较差,同时越南对合资生产中成药又比较欢迎,中越企业双方合作共同开发的机会很大,如果能在进行中成药生产的同时引进中医师和开设中药店将前途无量。
据广西新世贸国际会展商务有限公司负责人介绍,根据越南国家卫生部的最新规定,包括医疗投影设备、功能探测设备、抢救设备、手术设备、实验室设备、放疗物疗及康复设备等在内的40种医疗器械产品进口需审批,并由越南进口公司申请批文,其余的品种则不需审批,可自由开展与中国企业的贸易往来。